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國內開展“疫苗免疫后效果評價”已萬事俱備

一、開展“疫苗免疫后效果評價”勢在必行


      毋庸置疑,接種各種疫苗是預防感染相關傳染疾病最經濟、最有效、最安全的手段或措施。因為,接種疫苗的目的是讓受種者產生相關傳染疾病的保護性抗體,而不易感染相關傳染疾病。當所產生的抗體達到最低保護滴度(含)以上,就會被成功保護。一個小寶寶從出生到6歲,至少要被接種23針疫苗。但是,這23針是否100%地而針針有效呢?


      對此,無論是問題疫苗,還是非問題疫苗,也無論是國產疫苗,還是進口疫苗,關于疫苗免疫后的接種成功率有權威說是85%的,有權威說是90%的,也有權威說是95%的等等。當然,還有說是80%的。但是,無論哪個所謂的權威說法,到目前為止都沒有說是100%的。



      所以,接種疫苗后并非100%地會使每個受種者均產生具有最低保護滴度的抗體,而被成功健康保護。這其中,盡管接種不成功者是少數,然而哪個家庭又愿意自己的孩子不幸在那個所謂的少數之列呢?誰也不愿意!哪怕是用家長自己的生命健康去換回能讓自己孩子的健康茁壯成長,其也會無怨無悔。



二、實現疾控單位履職“疫苗免疫后效果評價”的方法已有


      無論國家疾控,還是地方各級疾控的功能、職責中幾乎均有將“疫苗效果監測”或“疫苗免疫后效果評價”的工作寫入其中。所以,對疫苗接種后,開展其效果監測,這是疾控單位的職責所在。更為重要的是,在經歷過樁樁問題疫苗事件后,民眾有了接種疫苗后進行效果監測的意識及需求。



      當然,問題也接踵而至:疫苗接種后可能有接種不成功的風險,但又如何知道沒接種成功呢?其實,現代醫學科技早就解決了這個問題,只是目前還不被廣為人知而已。那就是通過抗體檢測而做“疫苗免疫后效果評價”。據悉,目前有百日咳、白喉、破傷風、麻疹、風疹、腮腺炎、甲肝、乙肝、水痘等相關傳染病于人體中的抗體均有檢測試劑及檢測方法而實現檢測。而且,檢測是通過抽完血后在人體之外進行作業而安全。


      目前,檢測方法很多,但最主流的方法為“酶聯免疫法”。



三、淺析“疫苗免疫后效果評價”方法


      酶聯免疫檢測法,其所用設備為酶標儀器、洗板機等。這些設備市面上早就可購買到,且價格就是幾萬元錢的事而不貴;其所需檢測的技術人員,一般具有醫學檢驗資格人員都會并熟悉;其涉及的檢測機構,不僅在一般醫院可進行,而且很多的第三方醫學檢驗實驗室,其均將臨床免疫、血清學專業列為了重點執業之一。所以,實現“疫苗免疫后效果評價”于人、機、料、法、環境等方面是不存在問題而具備并成熟的。

    然而,盡管進行“疫苗免疫后效果評價”當前是萬事具備,但在選擇所用的檢測試劑方面還不得馬虎。


      因為,開展“疫苗免疫后效果評價”的目的是確認接種者在疫苗接種后是否接種成功?而所謂的接種成功與否,就不僅是疫苗接種后有無產生預防相關傳染疾病的抗體這么簡單的事了。所以,其產生的抗體必須達到最低保護滴度才算接種成功。


      關于抗體最低保護滴度,世界衛生組織、國家權威職能部門等均是有建議性或規定性定義的。比如,乙型肝炎病毒表面IgG抗體最低保護滴度是10mIU/ml、甲型肝炎病毒表面IgG抗體最低保護滴度是20mIU/ml、白喉及破傷風類毒素IgG抗體最低保護滴度是0.1IU/ml、麻疹病毒IgG抗體最低保護滴度是200mIU/ml等等。對此,筆者就不再一一列舉了。



      于是,這就對在選擇檢測試劑時有一定的要求了。目前,市面上有的檢測試劑只能“檢出抗體有或無”,這是無法滿足實現“疫苗免疫后效果評價”之目的的。所以,一定要選擇以“最低保護滴度抗體”為臨界值而設計的檢測試劑。我們暫稱這種試劑為半定量的定性試劑。


      所以,所謂的接種成功,并不是檢測出有產生抗體就成功了,而是所產生的抗體必須達到甚至超過最低保護滴度才算是具有免疫保護水平而接種成功。于是,即使產生了抗體但低于了最低保護滴度,均不算為是具有免疫保護水平而接種成功。



      于是,當在做“疫苗免疫后效果評價”時,若檢測結果是所產生的抗體未達到最低保護滴度,請遵醫囑采取補救措施,比如補種相應的疫苗。在采取措施后,再做檢測。當然,其中也有免疫缺陷或無應答等的可能,所以在做完免疫力水平檢測后,請遵醫囑。當然,發生這種情況的概率不大。


      所以,在選擇檢測所需的試劑時,除了查看產品注冊證、生產許可證等外,更為重要的是還需從試劑生產商提供的真實產品說明書中,仔細閱讀“預期用途”、“檢驗結果的解讀”、“產品的性能指標”等重要內容。


      當然,進行“疫苗免疫后效果評價”,不僅可選擇根據“最低保護滴度抗體”而設計的這種“半定量的定性”檢測試劑,還可選擇“定量”試劑。不過,后者在價格上幾乎比前者貴了一倍,所以在普及使用時于性價比是個問題。而前者便宜又能滿足檢測的目的,所以其是最經濟、有效的選擇。據悉,武漢生命科技股份有限公司通過10年時間研發出具備該性能的試劑,并均獲得國家三類醫療器械注冊及生產許可證書(可對其公司及產品予以調研)。



四、民眾知情、自愿、自費原則下開展“疫苗免疫后效果評價”


      當然,進行“疫苗免疫后效果評價”是有成本而會產生花銷的。于是,誰來出錢是個問題。不過,依國情,國家能免費為民眾提供疫苗接種,已是普惠大眾的事了。所以,建議“疫苗免疫后效果評價”在民眾知情、自愿的原則下,暫期自費開展是不及為過的。而且,為了孩子的健康,監護人們是愿意自費進行該檢測的。因為,許多內地人還花路費、住宿費、高價檢測費帶著孩子去香港做檢測。而在內地檢測省去了很大筆費用,卻檢測項目更齊全、收費便宜、檢測精準度更高,所以更會沒人去計較什么自費不自費問題的。



      但是,雖然不由國家負責出錢,但是應呼吁、提倡、引導民眾在接種疫苗后去做“疫苗免疫后效果評價”,并相關部門應將其列入預防接種規范,同時出臺相關指導原則、辦法,讓地方疾控單位有規可依、可操作。


      人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志,醫療衛生是保障人民健康的重要民生事業。公共衛生、計劃生育是醫療衛生其中的兩個重要方面。開展“疫苗免疫后效果評價”涉及公共衛生、計劃生育。望國家疾控認可并倡議開展!



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