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風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

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產品編號 010
風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒

【產品名稱】

通用名稱:風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

 

【包裝規格】

條型:100人份/盒(25人份/筒×4)

卡型:25人份/盒(單人份包裝)

 

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的風疹病毒IgG抗體。

適用于檢測風疹病毒IgG抗體滴度是否達到10IU/ml。

产品参数

【陽性判斷值】

1.陰性:樣本中風疹病毒IgG抗體<10IU/ml,只有質控線(C)出現一條色帶。檢測線(T)位置無色帶出現。

2.陽性:樣本中風疹病毒IgG抗體≥10IU/ml,質控線(C)、檢測線(T)各出現一條色帶。

3.無效:質控線(C)位置無色帶出現,則無論是否有檢測線(T)顯示,均為無效結果,應重新檢測。

 

【檢驗結果】

1.結果為陽性提示現階段體內風疹病毒IgG抗體滴度不低于10IU/ml。

2.結果為陰性提示現階段體內風疹病毒IgG抗體滴度低于10IU/ml。

 

【醫療器械注冊證書編號/產品技術要求編號】

醫療器械注冊證書編號:國械注準20173403196

產品技術要求編號:國械注準20173403196

檢后報告

自由體檢,輕松體檢

醫生解讀

360度關懷,無微不至

恐慌疏通

科學認知,避免恐慌

專業指導

根據結果,科學指導

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